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企业风采云泽生物技改验收研发生产中心 [复制链接]

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近日,上海云泽生物科技有限公司顺利完成了承担的年闵行区先进制造业专项扶持资金的项目验收。通过此次技改,公司建成了国内一流的体外诊断试剂研发生产中心,其中包括符合NMPA、FDA和欧盟相关监管要求,符合GMP标准的生产线,主要开展移植领域体外诊断试剂的研发、生产。

据了解

该项目计划总投资万元,设备投资.3万元,获支持专项资金额度96.3万元。实际完成总投资.92万元,其中设备购置费.42万元。

目前设备已投入使用,通过此次技改,云泽生物除建成国内一流的体外诊断试剂研发中心外,还主要建成了化学发光平台、时间分辨荧光免疫分析平台及生化平台3条生产线,并已通过上海市药品监督管理局审核,获得相关产品的生产许可证,规划产能达到盒/年。

据悉

本项目产品顺利投产后,将广泛应用于我国器官移植临床诊疗,其中细胞免疫功能评估检测试剂填补了国内空白,对于减少感染和免疫抑制剂的*副作用,改善移植患者的治疗效果、提高移植患者的生存质量具有重要的临床应用价值,也将有力推动我国器官移植蓝海市场的发展,带动行业相关标准的建立。

上海云泽生物科技有限公司

注册于闵行区新骏环路号,公司成立于年,系上海健耕医药科技股份有限公司的全资子公司。健耕医药是闵行区产业引导基金、博润投资入股的优质企业,为中国移植的患者和医生提供创新的解决方案,现已发展成为国内器官移植细分领域的龙头企业。

云泽生物作为健耕医药旗下的核心研发实体及高端医疗器械制造中心,专注于中国移植产业,致力于移植领域相关的医疗器械的自主创新,为中国移植患者和医务工作者提供创新的医疗服务解决方案,是国内移植行业内唯一一家能够提供术前、术中及术后的移植全方位解决方案的公司。

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