依托全流程解决方案,吉因加肿瘤MRD检测 [复制链接]

日前，由吉因加自主研发生产的肿瘤分子残留病灶（MRD）检测产医院落地运行，将依托MRD全流程解决方案，助力精准诊疗指导下的肿瘤全病程监测。这是MRD检测产品首次入院，也是肿瘤基因检测行业MRD医院的重大进展。

吉因加MRD检测产品适用于实体瘤患者血浆样本中个基因的点突变、小片段的插入缺失和热点基因拷贝数变异，以及目前已知的融合基因，并提供cfDNA的突变信息，检测MRD状态。

该款MRD检测产品采用“1+1”策略，可同步检测肿瘤组织和外周血循环肿瘤DNA（ctDNA），首先对肿瘤组织进行个基因检测，提示新辅助和辅助用药方案选择；然后对手术后血浆样本进行超敏感ctDNA检测，实现个体化术后复发风险分层，即通过识别与新辅助、辅助及维持治疗相关的基因突变信息，以及治疗后外周血中ctDNA状态，全面提供围手术期预后预测信息，为肿瘤患者的精准管理提供参考依据。

多重优势

确保检测准确可靠

围手术期治疗和监测需求全面兼顾

围手术期新治疗方式对应预测指标检测，化疗、靶向、免疫全面兼顾

预后精准评估，支持围手术期治疗方案个性化制定

ctDNA动态监测，连续追踪肿瘤变化

超高深度ctDNA检测体系，敏感性与特异性并重

X超高深度测序，提高检测敏感性，更适合早期肿瘤

多重技术保障，排除背景噪音干扰，保证检测特异性

大样本临床数据验证，预后价值可靠

超千例国人临床预后数据验证，构建ctDNA预后风险评估模型

数十项学术成果发表，支撑检测临床应用可靠性

大样本临床数据验证，预后价值可靠

聚焦高危人群，力推药物临床研究快、准、稳

依托Gene+Seq-

完美匹配临床实际需求

由于MRD检测产品采用“1+1”策略同步检测肿瘤组织和外周血循环肿瘤DNA（ctDNA），每个样本需要高达几十Gb的测序量。对此，依托吉因加自主品牌的Gene+Seq-基因测序仪，可配置不同通量的测序芯片。肿瘤场景下，FCS芯片24小时即可完成测序并一次检测多达30个大panel组织样本或6个MRD样本；FCL芯片48小时可完成多达个大panel组织样本或16个MRD样本的检测。在保证高通量的同时，Gene+Seq-测序仪还可以根据临床样本量变动进行灵活调整，完美匹配临床实际需求。

测序仪

Gene+Seq-

载片类型

FCS

单载片

FCS

双载片

FCL

单载片

FCL

双载片

PE数据量（Gb）

/RUN

测序时间

~24小时

~48小时

样本类型

样本量/RUN

大panel-

~15

~30

~50

~

MRD

~3

~6

~8

~16

智能化数据分析

真正实现MRD院内落地

同时，由于MRD检测数据量巨大，一般服务器很难满足多个样本的快速分析，医院内场地紧凑，很难放置大型服务器。Gene+OncoBox肿瘤NGS全自动分析解读一体机的研发，让这些问题迎刃而解。Gene+OncoBox是吉因加推出的、专为肿瘤NGS实验室打造的全方位自动化数据分析管理平台。该仪器在高度自动化、保证报告内容时效性的基础上，可实现离线运行，保证遗传数据安全不外泄，医院自主运行实验室，真正实现以大Panel为医院落地使用。

专业团队

医院实验室运营

除了自主核心产品，吉因加院内MRD检测全流程解决方案还包括NGS实验室设计咨询、全流程质控体系输出、实验室运营支持体系建设等一站式运营服务，医院提供专业、全面、合规的服务和支持。

此次，顺利医院，是对吉因加肿瘤NGS一体化流程解决方案的重大认可，也彰显了吉因加作为国产NGS平台临床应用引领者的行业地位。未来，公司将继续努力，持续优化技术、产品和服务，推动MRD检测的院内应用，让更多患者获益！

注：本产品仅供科研项目实验使用，检测结果仅供临床参考，不应作为患者个体化治疗的唯一依据。临床医生应结合患者病情及其他检测指标等因素对检测结果进行综合判断。

关于吉因加

吉因加创立于年，是国内创新型肿瘤精准医疗高科技企业。公司立足国产NGS平台和肿瘤基因大数据，布局肿瘤防治全链条，打造临床检测、医疗器械制造、科技合作、肿瘤防治四大业务板块，致力于成为最值得信赖的肿瘤防治服务平台。

基于国产NGS战略，吉因加自主品牌的Gene+Seq-/基因测序仪、人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒以及Gene+OncoBox肿瘤NGS全自动分析解读一体机配套软件分别获得国家药品监督管理局（NMPA）三类和二类注册证，以“三证齐全”的优势为肿瘤NGS入院提供一体化解决方案。

吉因加位于北京、苏州和深圳的医学检验实验室均获得当地卫健委颁发的医疗机构执业许可，是按照国际高标准建立的临床NGS基因检测实验室。北京吉因加医学检验实验室连续六年在卫健委临检中心（NCCL）、美国病理学家协会（CAP）、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）等国内外权威机构的室间质评和能力验证项目中表现优异，并获得CAP证书。

吉因加坚持国产平台赋能，打造肿瘤精准诊疗到精准防治一体化的全产业链布局，累计检测样本量超过27万份，与国内外医院、药企及科研机构开展临床科研合作，发表SCI论文篇，影响因子分，以大数据持续赋能产品服务的升级迭代和临床价值挖掘，打造从临床检测、科研服务到药企服务、肿瘤早期检测等肿瘤精准医疗上下游的产业闭环。