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新冠抗原检测试剂盒测试快速且价格低廉,但 [复制链接]

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目前国内新冠疫情处于小范围偶发状态,虽然时不时还会在诸如北京、*、大连等地出现聚集性传播,但得力于国家相关部门的快速响应和人民群众的密切配合,这些地区的疫情扩散都得到有效控制,全国人民的工作和生活并未受到太大影响。

与国内的祥和平稳形成鲜明对比的是,国外新冠疫情仍在快速传播,全球累计确诊病例已经超过万,其中美国、巴西和印度的疫情形势严峻,这三个国家的感染人数接近全球感染总数的一半。

为应对来势汹汹且后劲绵长的新冠病*,科研人员正在竭尽全力地推进疫苗和治疗性药物的开发,争取早日能供给人类针对新冠病*的防护盾牌和武器弹药。尽管目前相关工作进展神速,但我们仍需耐心等待临床实验的验证结果。在疫苗和药物问世前,人们将主要以预防和控制的方式面对新冠病*,即戴口罩,少聚集,并配合体温检测,如有异常情况要及时诊断并进行隔离和治疗。其中及时诊断是防控新冠疫情的重要环节,能够迅速锁定新冠病*感染者,使患者得到有效救治,同时控制病*传播。

目前新冠病*核酸检测与抗体检测方法已广泛应用于新冠感染临床确诊及辅助确诊,例如FDA和NMPA分别批准了36种和21种新冠核酸检测试剂盒,以及35种和23种新冠抗体检测试剂盒,但是新冠抗原检测产品却受到冷落,FDA仅批准了Quidel和BD两家公司的抗原检测试剂盒,而至今仍未有抗原检测试剂盒获得NMPA的批准,这究竟是为啥呢?

首先我们说说这三种检测方法的含义:

1.核酸检测的是病原体的遗传物质,如DNA或RNA,如果检测结果为阳性,说明病原体的遗传物质存在于患者体内,患者正处于感染期,可直接确诊为感染病例;

2.抗体检测的是患者体内免疫系统为应对新冠病*感染而产生的抗体,如果检测结果为阳性,说明患者体内存在针对新冠病*的抗体,患者正处于感染期或已经康复,可作为辅助手段帮助确诊新冠感染;

3.抗原检测的是病原体的组成蛋白,如果检测结果为阳性,说明患者体内含有病原体的组成成分,患者正处于感染期,可直接确认为感染病例。

以上三种检测方法的窗口期有所区别:病原体感染后遗传物质迅速扩增,在发病早期即可被检测到;随后病原体抗原蛋白大量表达,在患者体内的含量快速达到峰值;而在发病后的7-14天内,患者体内免疫系统开始先后产生应对病原体的IgM和IgG抗体,其中IgM会在较短时间内消失,而IgG会长时间存在于患者体内(图1)。

图1.新冠病*检测方法的窗口期示意图

(图片来源:

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